QA Associate- רפרנט/ית אבטחת איכות

BTG A Ferring Company · kiryatmalachi

תיאור הצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות. תיאור המשרה • התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA). • סקירה ואישור של תיקי אצווה • כתיבה ואישור של נהלים • ביצוע מבדקי פנים בחברה • ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור • קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות • השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות • השתתפות כנציג QA בפורומים שונים דרישות • היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית • ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה. • ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות • אנגלית ברמה גבוהה • יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב • השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד להגשת מועמדות למשרה

Apply »