QA Specialist | Medical Device – קיסריה
מיקום: קיסריה לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש.ה QA Specialist לתפקיד משמעותי בעולם האיכות, הכולל עבודה שוטפת עם מערכת ניהול האיכות (QMS) וליווי תהליכים בייצור ובמו”פ. תחומי אחריות: תמיכה ויישום של תהליכי איכות במערכת QMS ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים כתיבה והטמעה של נהלי איכות ליווי תהליכי CAPA ואי־התאמות (NC) עבודה עם מערכות eQMS, תיוג ו־UDI היערכות וניהול ביקורות פנימיות וחיצוניות ניתוח נתונים, מעקב KPI והכנת סקרי הנהלה עבודה שוטפת מול ממשקים מרובים בארגון דרישות התפקיד: לפחות 3 שנות ניסיון בתחום האיכות בחברת מכשור רפואי ניסיון מעשי בעבודה עם מערכת QMS היכרות מעמיקה עם תקנים ורגולציות: FDA, ISO, MDR אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור) גישה מסודרת, יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות